OMNITROPE PLM

OMNITROPE PLM

Aucune étude clinique n’a été réalisée avec des produitscontenant de la somatropine chez des femmes qui allaitent. On ne sait https://www.dronetechco.co.za/winstrol-100-mg-euro-prime-effets-et-utilisation-2/ pas si lasomatropine est excrétée dans le lait maternel ; cependant l’absorptiongastro-intestinale de la protéine intacte chez l’enfant est très improbable.Par conséquent, une attention particulière doit être apportée lorsqu’Omnitropeest administré à des femmes qui allaitent. Parcourez ici notre vaste base de données de médicaments de A à Z, avec effets, effets secondaires et dosages. La substance active d’Omnitrope est la somatropine.Une cartouche contient 10,0 mg (correspondant à 30 UI) de somatropine dans 1,5 ml.

Omnitrope 6,7 mg/ml solução injectável

Elle ne doit pas être injectée si elle est trouble ou si elle contient des particules. Si votre enfant présente des maux de tête violents ou répétés, des troubles visuels, des nausées ou des vomissements, une boiterie, consultez rapidement un médecin. Les données issues des études de toxicité subaiguë et de tolérance locale avec Omnitrope n’ont pas révélé de risque cliniquement pertinent pour l’homme.

Mise en garde et précautions d’emploi

Descas d’épiphysiolyse fémorale supérieure et de maladie deLegg-Calvé-Perthes ont été rapportés chez des enfants traités parhormone de croissance. Lediagnostic doit être envisagé lorsqu’un enfant présente une gêne ou unedouleur au niveau de la hanche ou du genou. Descas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportés chez lesenfants atteints d’un déficit en hormone de croissance traités parsomatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans lapharmacovigilance post-commercialisation. Toutefois, aucun élément ne permet de mettre en évidenceun risque accru de leucémie en l’absence de facteurs de prédisposition, tels qu’une radiothérapie ducerveau ou de la tête.

Progrès thérapeutique mineur dans l’insuffisance rénale chronique, le syndrome de Turner et le syndrome de Prader-Willi

La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée (cf Posologie et Mode d’administration). Les instructionsdu fabricant avec chaque stylo doivent être suivies pour le chargementde la cartouche, la mise en place de l’aiguille et l’administration. Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

• La capacité de liaison de cesanticorps est faible et il n’y a pas d’effet sur le taux decroissance.
• La mortalité était plus élevéechez les patients traités par 5,3 mg ou 8 mg de somatropine parjour comparée aux patients recevant le placebo, soit 42 % contre 19%.
• Sile traitement par l’hormone de croissance est réinstauré, unesurveillance attentive de la survenue des symptômes d’hypertensionintracrânienne est nécessaire.
• Chez les patients présentant des affections endocriniennes, ycompris celles relatives à un déficit en hormone de croissance, lasurvenue d’une épiphysiolyse de la hanche peut être plus fréquenteque dans la population générale.

Encas de céphalées sévères ou répétées, de troubles visuels, de nauséeset/ou de vomissements, il est recommandé d’effectuer un fond d’œil afinde dépister un éventuel œdème papillaire. Si celui-ci est confirmé, undiagnostic d’hypertension intracrânienne bénigne devra être considéréet, s’il y a lieu, le traitement par l’hormone de croissance devra êtreinterrompu. L’état actuel des connaissances ne permet pas de donner desconseils spécifiques concernant la poursuite du traitement parl’hormone de croissance chez des patients ayant une hypertensionintracrânienne résolue. Si le traitement par l’hormone de croissanceest réinstauré, une surveillance attentive de la survenue des symptômesd’hypertension intracrânienne est nécessaire. Encas de déficit somatotrope secondaire à un traitement antitumoral, ilest recommandé de surveiller les signes éventuels de récidive duprocessus tumoral. Parmi les patients ayant survécu à un cancer pendantl’enfance, un risque accru de développer une seconde tumeur a étésignalé chez les patients qui ont été traités par la somatropine aprèsleur première tumeur.

Chez les patientsayant un risque accru de diabète sucré (antécédents familiaux de diabète,obésité, insulinorésistance sévère, Acanthosis nigricans), un testd’hyperglycémie provoqué par voie orale doit être réalisé. Si un diabèteclinique apparaît, l’hormone de croissance ne devra pas être administrée. L’hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdiennede T4 en T3, ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique en T4et une augmentation de la concentration sérique en T3.

La recherched’anticorps à la somatropine doit être réalisée chez tout patientprésentant un manque de réponse au traitement autrement inexpliqué. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique Posologie et mode d’administration). Omnitrope solution injectable est une solution stérile, prête à l’emploi, pour injection sous-cutanée contenue dans une cartouche en verre. Il a été observé une fragilité chromosomique accrue dans une étude in vitro sur les lymphocytes prélevés chez des patients après un traitement à long terme par la somatropine et suivant l’ajout du médicament radiomimétique bléomycine. Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la somatropine chez la femme enceinte.

Avant utilisation, ce médicament doit être conservé à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur). Après une première utilisation, il peut être conservé au réfrigérateur au maximum 28 jours. N’hésitez pas à demander à votre médecin des explications si vous avez des doutes sur la technique d’injection.

Administrer la dose adéquate par injection sous-cutanée en utilisantune aiguille à stylo stérile. Retirer l’aiguille du stylo et la jeterconformément à la réglementation en vigueur. AbsorptionLa biodisponibilité de l’administration sous-cutanée de somatropine estd’environ 80 % chez les sujets sains et les patients déficitaires enhormone de croissance. La Commission considère que les spécialités NORDITROPINE (somatropine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du retard de croissance lié au syndrome de Noonan.

En général, l’administration de somatropine chez les patientsayant un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution desLDL et des apolipoprotéines B sériques. Chezles enfants/adolescents de petite taille nés petits pour l’âgegestationnel, les autres causes ou traitements pouvant expliquer unretard de croissance doivent être exclus avant de commencer letraitement. Unescoliose est fréquemment observée chez les patients présentant unsyndrome de Prader-Willi. Chez tous les enfants, la scoliose estsusceptible d’évoluer lors d’une croissance rapide.